Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Étude SBRT : étude de faisabilité, multicentriques, évaluant le taux de contrôle local après une radiothérapie hypofractionnée en conditions stéréotaxiques (SBRT) chez l’enfant, l’adolescent et le jeune adulte ayant des tumeurs malignes. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité d’une radiothérapie hypofractionnée en condition stéréotaxique (SBRT) chez des enfants, des adolescents et de jeunes adultes ayant des tumeurs malignes de l’encéphale, du poumon et du rachis. Les patients ayant des épendymomes seront répartis de façon aléatoire entre deux groupes : Les patients du premier groupe recevront une radiothérapie à raison de 24 Gy répartie en trois fois. Les patients du deuxième groupe recevront une radiothérapie de 25 Gy répartie en cinq fois. Les patients ayant des métastases cérébrales, ou des lésions spinales ou des lésions pulmonaires recevront différents schémas de radiothérapie en fonction du profil de la maladie et de différents paramètres tels que la taille, le nombre de lésions,… Les patients seront revus 3 mois, 6 mois, 12 mois, puis 24 mois après la fin des traitements. Le bilan de suivi comprendra un examen clinique et un examen radiologique comprenant une IRM et/ou un scanner.

• Pays France,
• Organes Appareil respiratoire - autres, Système nerveux - autres,
• Spécialités Radiothérapie,

Etude CESTO : étude de phase 1 évaluant la tolérance et l’efficacité du NFL 101 comme traitement d’aide au sevrage tabagique chez des sujets fumeurs. Le tabagisme est l’un des plus grands problèmes de santé publique avec plus d’un milliard de fumeurs dans le monde. Suite aux substituts nicotiniques ou traitement de désensibilisation contre l’allergie au tabac, un nouveau produit, le NFL 101, extrait aqueux de feuilles de tabac, a été étudié au cours d’études précliniques proposant un mécanisme d’action de type immunitaire et ne montrant aucune toxicité. L’objectif de cette étude et d’évaluer la tolérance et l’efficacité du NFL 101 comme traitement d’aide au sevrage tabagique chez des sujets fumeurs. Les patients recevront 2 injections de NFL 101 le 1er et le 29ème jour. L’étude testera 2 paliers de dose de NFL.

• Pays France,
• Organes Appareil respiratoire - autres,
• Spécialités Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),

Étude SPECTAlung : étude de cohorte observationnelle visant à dépister les caractéristiques moléculaires de la maladie chez des patients ayant des tumeurs thoraciques. La mise en évidence des altérations génétiques sur des gènes biomarqueurs des tumeurs du thorax prédictifs de l’efficacité des traitements ciblés ou bioguidés peuvent permettre de choisir un traitement spécifique et donc d’avoir une prise en charge plus efficace de la maladie. L’inhibition ciblée de ces altérations génétiques implique un choc oncogénique et une réponse tumorale supérieure à celle des traitements standards. L’objectif de cet essai est de dépister les caractéristiques moléculaires de la maladie chez des patients ayant des tumeurs thoraciques. Les échantillons de tissu tumoral, du sang et de l’épanchement pleural de tous les patients seront analysés pour identifier les caractéristiques moléculaires de la tumeur. Une fois que les biomarqueurs soient caractérisés, les patients pourront avoir la possibilité d’être inclus dans l’une des études cliniques ciblées. Les patients seront suivis pendant 5 ans.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules, Poumon, type à petites cellules, Plèvre (mésothéliome), Appareil respiratoire - autres,
• Spécialités Analyse biologique,

Étude 2014.871 : étude sociologique et sensorielle évaluant l’impact de la chimiothérapie sur les perceptions sensorielles et les habitudes alimentaires, chez les patients atteints de cancer du poumon en comparaison à un groupe témoin (individus sans cancer du poumon et sans chimiothérapie) L’objectif de cette étude est de mieux comprendre l’impact de la chimiothérapie sur les perceptions sensorielles et les habitudes alimentaires et d’identifier les changements de comportements alimentaires et les stratégies d’adaptation développées par des patients ayant un cancer et suivant un traitement par chimiothérapique. Cette étude comprendra 2 parties : Partie 1 (caractérisation des modifications sensorielles et alimentaires) : les patients sont répartis en deux groupes : Les patients du premier groupe, ayant un cancer des bronches traité par une chimiothérapie à base de cis platine, complèteront des tests de perception olfactive et gustative, avant le début du traitement et au moment de la troisième cure de traitement (six semaines plus tard). Les patients du deuxième groupe, individus sans cancer du poumon et sans chimiothérapie, compléteront les mêmes tests que dans le premier groupe, avant et après une période égale à la durée de la cure de chimiothérapie. Par ailleurs, tous les patients et leur famille bénéficieront des entretiens exploratoires approfondis permettant de décrire les différents types de comportement alimentaire. Partie 2 (mise en place d’un kit sensoriel et d’un questionnaire simplifié) : Les patients, présentant différents types de cancer et suivant différents traitements, bénéficieront des tests sensoriels simplifiés et complèteront des questionnaires de comportement alimentaire.

• Pays France,
• Organes Appareil respiratoire - autres,
• Spécialités Soins de Support,

SPI COHERENCE : Essai visant à évaluer la faisabilité du dispositif médical SPI associé à l’examen d’imagerie TEP-TDM, chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules ou un nodule pulmonaire isolé. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la faisabilité du dispositif médical SPI (système de respiration par masque) associé à un examen d’imagerie TEP-TDM, chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules ou ayant un nodule pulmonaire isolé. Les patients réaliseront, dans un premier temps, une phase d’apprentissage à l’utilisation du dispositif médical et un contrôle de la glycémie par pic au doigt. Puis, l’examen d’imagerie par TEP-TDM (tomographie par émission de positrons) en respiration libre sera réalisé sur le corps entier, pendant 40 minutes. Les patients ne présentant pas d’extension métastatique poursuivront l’étude. Un deuxième examen TEP-TDM associé à une synchronisation respiratoire avec les dispositifs médicaux SPI (Spirometry for PET/CT Imaging) et RPM (Real time Position Management), sera alors réalisé sur le thorax, pendant 15 minutes. Les patients recevront un marqueur radioactif 18F-Fluorodesoxyglucose (FDG) pour les examens d’imagerie.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules, Appareil respiratoire - autres,
• Spécialités Imagerie,

Etude CONCORDE-1510 : étude visant à étudier la concordance du statut EGFR tissulaire et plasmatique chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules. Le cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) représente 90% de l’ensemble des cancers du poumon et se différencie des autres cancers du poumon par la taille des cellules tumorales. Les récepteurs du facteur de croissance épidermique (EGFR) se trouvent à la surface de ces cellules tumorales. Une mutation au niveau de ces récepteurs est souvent associée à une croissance tumorale incontrôlée ce qui peut accélérer la progression du cancer. Le statut de la mutation de la tumeur en ce qui concerne l’EGFR est un élément essentiel pour choisir le traitement le mieux adapté. Dans le cas du CBNPC il existe 2 types de traitement agissant sur les cellules tumorales : la chimiothérapie et les thérapies ciblées (nouvelle catégorie de médicaments anticancéreux). Elles sont proposées aux patients dont les cellules cancéreuses présentent une particularité au niveau de leur ADN appelées « anomalies moléculaires », il s’agit d’une mutation d’un gène comme par exemple la mutation de l’EGFR. Chaque thérapie ciblée a pour cible une anomalie moléculaire. La prescription de ce type de traitement nécessite donc de rechercher si des anomalies moléculaires sont présentes sur l’ADN des cellules tumorales. Pour cela, la méthode couramment utilisée est la biopsie (prélèvement d’un fragment de tumeur) mais il s’agit d’une intervention chirurgicale parfois douloureuses et susceptible d’entrainer des complications. Une alternative à la biopsie serait de rechercher des anomalies moléculaires que l’on peut cibler directement sur l’ADN tumoral circulant grâce à un prélèvement sanguin, on parle donc de « biopsies liquides ». L’objectif de cette étude est d’étudier la présence d’anomalies moléculaires (le statut de la mutation EGFR) sur des prélèvements sanguins en plus de la recherche effectuée habituellement par biopsie et d’évaluer la concordance entre les deux. Un examen clinique et des prélèvements sanguins seront effectués avant le démarrage du traitement. Un bilan diagnostique comportant une biopsie et des examens d’imagerie sera réalisé s’il n’a pas été fait auparavant. Les patients recevront un traitement de 1ère ligne par chimiothérapie ou thérapie ciblée anti-EGFR. Toutes les 3 cures, un examen clinique, un prélèvement sanguin et une évaluation tumorale (conformément aux référentiels du centre) seront réalisés jusqu’à progression de la maladie. Lors de la sortie d’étude à la progression, une biopsie tumorale sera faite conformément à la prise en charge standard si le patient a une mutation EGFR.

• Pays France,
• Organes Appareil respiratoire - autres,
• Spécialités Analyse biologique,